Apposizione della marcatura CE attestante la conformità
dei dispositivi medici.
Il D.Lgs. 46 del 24 febbraio 1997 emesso in attuazione della Direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici, prescrive una serie di adempimenti atti a garantire che tali dispositivi possano essere immessi in commercio e messi in servizio unicamente se non compromettono la sicurezza e la salute dei pazienti e degli utilizzatori.
La Marcatura CE dei dispositivi medici è l'atto formale con il quale il Fabbricante attesta di aver eseguito tutti gli adempimenti necessari richiesti dalla Direttiva Dispositivi Medici e dalle altre direttive applicabili al Dispositivo Medico in oggetto.
Il Marchio CE, obbligatorio sia nei Paesi dell'Unione Europea sia nel Mercato Nazionale, garantisce che il prodotto è sottoposto alla specifica procedura di attestazione di conformità prevista per la sua specificità.
La Ns. Società è in grado di assistere le Aziende del settore nell’espletamento della procedura per l'apposizione del marchio CE.
